起底“退烧神药”安乃近被禁的缘由

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小时候家里人只要头痛、牙疼、发烧,就会从塑料包装袋里挤出一片或者两片白色的小药片吃下去,马上就好了,这种白色小药片叫安乃近。

起底“退烧神药”安乃近被禁的缘由 第1张

作为曾经风靡全球的退热镇痛神药,因为影响造血功能、引起各类过敏反应和肝肾功能衰竭等严重的副作用,安乃近已经退出欧美市场五十余年。目前,世界上已有约30个国家禁用或限用安乃近。

起底“退烧神药”安乃近被禁的缘由 第2张

起底“退烧神药”安乃近被禁的缘由 第3张

药监局发文禁用安乃近

3月17日,我国将安乃近加入了“黑名单”!国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》(2020年第29号)和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》(2020年第34号),停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书,对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等品种修订说明书。

考虑到安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值,对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施,增加安全警示信息,限制适用人群和适应症范围。

有多神,就有多可怕

在药品匮乏的年代,安乃近一度是个神话。

安乃近是1920年在德国人发明的一种解热镇痛药,主要成分是氨基比林。1922年安乃近上市后,这些片剂、注射液、滴液逐渐走出国门,到1934年,已经在美国、英国、丹麦等国家流行起来。

解热镇痛药也叫非甾体类抗炎药,这类药是一个大家族,我们耳熟能详的阿司匹林、消炎痛、保泰松、布洛芬、扶他林等,都是这个家族的成员。这类药具有止痛、抗炎、抗风湿的作用,临床应用较广,主要用于退烧,各种止痛,风湿、类风湿及各种关节炎,痛风急性发作,以及部分自身免疫性疾病等。

起底“退烧神药”安乃近被禁的缘由 第4张

这类药最常见的危害和副作用是胃肠道反应,胃溃疡,肾损害,白细胞减少等。对胃粘膜的损害比酒还厉害,在肾毒性的药物中能排在前三名。而且使用的剂量越大,使用的时间越长,危害就越大。感冒发烧、头疼脑热、痛风关节炎等,应该使用解热镇痛药,但应该严格遵照说明书按规范使用,千万 不能超量、超时间,否则,就可能造成伤害。

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▲安乃近致皮疹及过敏性休克的案例有很多

1922年~1934年,欧美各国服用过此药的人,陆续出现口腔炎、咽喉痛等继发症状。临床检验结果显示,这些病症的出现是由于粒细胞减少症人体血液中的中性粒细胞是占比最高、抵御感染的主要白细胞,中性粒细胞缺乏的结果就是免疫力下降,引发各类感染,最严重的后果就是死亡。根据说明书,安乃近导致粒细胞缺乏症的风险为1.1%,此外,安乃近还可能导致自身免疫性溶血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。

资料显示,1934年,仅美国就有1981人死于该药引起的粒细胞减少症,欧洲死亡200余人。但由于彼时尚无药品可以替代,人们不得不依赖于安乃近的高效。因此,欧美国家围剿安乃近的过程持续了相当长的一段时间。以美国为例,1938年,美国FDA(食品药品监督管理局)就将安乃近移出合法药品目录。但直到1977年,安乃近才正式全面撤出美国市场。


说禁就禁,还得靠创新替代

随着民族医药工业的强大,目前市场上解热镇痛药种类众多,剂型齐全,可以充分满足各个年龄阶层的患者使用。

如果需要退烧或者止痛,可以选择对乙酰氨基酚或者布洛芬,这两种药物也是目前市场上主流的退热药物。虽然对乙酰氨基酚可能会引起严重药物性肝炎,但成人在每日2g以内的常规剂量下使用则基本上不会发生,儿童根据体重换算后的剂量使用同样比较安全。

布洛芬属于丙酸衍生物,除了恶心、腹部不适等胃肠道反应常见外,常规剂量下使用基本上不会发生严重的不良反应。

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